ALDARA 5 %, crème

Date de l'AMM : 18/09/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)

Composition

IMIQUIMOD - 12,5 mg
Crème, administration cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3492044 ou 3400934920448
  
  12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 27/01/1999
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 51 €
  Prix honoraire compris : 52 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4950096 ou 3400949500963
  
  12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : BB Farma)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/07/2022
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 49 €
  Prix honoraire compris : 50 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4950201 ou 3400949502011
  
  12 sachet(s) polyester aluminium de 250 mg (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/05/2010
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 49 €
  Prix honoraire compris : 50 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité ALDARA 5% crème reste important dans les indications : condylomes acuminés, kératoses actiniques non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu. Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème n'est important que dans les situations où la chirurgie était contre-indiquée.

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème reste insuffisant dans les situations où la chirurgie n'était pas contre-indiquée.

• Avis du : 04/11/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans :
  - les verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) de l'adulte,
  - les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable) ou lorsque elle risque d’être mal tolérée,
  - les kératoses actiniques cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu, chez l’adulte immunocompétent lorsque la taille ou le nombre des lésions limite l’efficacité et/ou la tolérance de la cryothérapie et si les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.

• Avis du : 04/11/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable) ou lorsque elle risque d’être mal tolérée.
  Dans toutes les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALDARA 5% crème reste insuffisant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 26/11/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : ALDARA 5% crème n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des kératoses actiniques superficielles du visage et du cuir chevelu de l'adulte mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_725097

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024