Zavedos

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription hospitalière (PH).

– Prescription réservée aux médecins spécialistes en oncologie, en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur, que l’ordonnance émane bien d’un établissement de soins.

– Mentionner sur la PH la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Le traitement des leucémies aiguës myéloblastiques non hyperleucocytaires (exceptées LAM 3) chez le sujet de plus de 60 ans lorsque la chimiothérapie par voie intraveineuse et/ou une hospitalisation prolongée sont contre-indiquées, ou en cas de risques liés à une aplasie médullaire prolongée.

– Posologies

– Deux schémas thérapeutiques envisageables :

– 20 mg/m2 par semaine durant 4 semaines, la posologie pouvant être doublée en cas de non-réponse.

– 30 mg/m2 par jour durant 3 jours consécutifs en monothérapie ou 15 à 30 mg/m2 par jour pendant 3 jours de suite en cas d’association à d’autres agents cytostatiques.

– Posologie réduite en cas d’insuffisance hépatique.

– Lors de la dispensation de l’ordonnance, la validation de la posologie d’idarubicine nécessite la reprise intégrale des calculs incluant le calcul de surface corporelle. Utiliser une règle de calcul de surface corporelle.

– Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué chez la femme enceinte (effet mutagène).

– Contre-indiqué au cours de l’allaitement.

– Interactions

– Association contre-indiquée avec le vaccin de la fièvre jaune : risque mortel de maladie vaccinale.

– Association déconseillée avec tous les autres vaccins vivants atténués.

– Association déconseillée avec la phénytoïne : risque de neurotoxicité.

– Eviter la prise concomitante de Zavedos et d’un médicament antiacide qui diminue l’absorption digestive de l’idarubicine.

– En cas de traitement anticoagulant, fréquence des contrôles de l’INR augmentée.

– Contre-indications

– Insuffisance rénale ou hépatique sévère.

– Myocardiopathies.

– Infections non contrôlées.

– Hypersensibilité aux anthracyclines.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Expliquer correctement le schéma thérapeutique prescrit.

– Eviter tout contact cutané avec le médicament. Prendre les gélules directement au sortir du flacon. Avaler les gélules avec un verre d’eau. Ne pas les ouvrir, ni croquer, ni mâcher.

– Possibilité de prendre Zavedos au cours d’un repas léger.

– En cas de contact cutané avec le médicament, procéder à un lavage abondant à l’eau et au savon.

– Conservation

A température ambiante (15-25 °C), dans le flacon uniquement.

– Effets indésirables

– Zavedos peut occasionner une stomatite. Le cas échéant, le signaler au médecin afin de mettre en place un traitement symptomatique.

– Zavedos peut provoquer des nausées, vomissements ou diarrhées. Rassurer le patient : ces effets indésirables sont transitoires et cèdent sous traitement symptomatique.

– En cas de diarrhée même légère, boire régulièrement dans la journée.

– La chute des cheveux est réversible à l’arrêt du traitement.

– Zavedos peut engendrer une coloration rouge des urines durant les 24 à 48 heures suivant le traitement.

– Signaler au médecin ou au pharmacien l’apparition de tout rash cutané durant le traitement.

– Sont aussi possibles, une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine ainsi que des troubles du rythme cardiaque.

– Surveillance spécifique

– Surveillance cardiaque et hématologique stricte : NFS et ECG avant chaque cycle.

– Contrôle et prévention d’éventuelles hyperuricémie et uraturie (suite à la lyse des cellules leucémiques).

FICHE TECHNIQUE

Flacon de 1 gélule.

Idarubicine 5 mg pour une gélule orange, 50,45 Û,

AMM : 365 749.1.

Idarubicine 10 mg pour une gélule orange et blanc, 95,59 Û, AMM : 365 751.6.

Idarubicine 25 mg pour une gélule blanche, 227,72 Û,

AMM : 365 748.5.

Pfizer

Sur http://www.WK-Pharma.fr

– La présentation de Zavedos dans « Le Moniteur » n° 2651 du 18.11.2006.

– Le « Cahier Formation » consacré aux nouvelles molécules de l’année 2006 dans « Le Moniteur » n° 2663 du 10.2.2007.