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Valse d’étiquettes pour les solutions injectables en ampoule

Publié le 5 mai 2007
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L’étiquetage des ampoules de solution injectable obéit à de nouvelles recommandations élaborées par l’Afssaps. Ainsi les étiquettes des solutions injectables d’adrénaline, d’atropine, d’éphédrine et de chlorure de potassium devront y être conformes au plus tard le 30 septembre. Outre le texte des recommandations validées, l’Agence met en ligne sur son site* une circulaire – à destination des établissements de santé principalement – afin de gérer au mieux la substitution des anciens conditionnements par les nouveaux, notamment en évitant la coexistence des deux modes d’étiquetage pour une même présentation. En effet, la plupart des spécialités sont disponibles uniquement dans ces établissements. Quelques-unes peuvent néanmoins être référencées en officine (Adrénaline Aguettant 0,25 mg/1 ml ou 1 mg/1 ml, Atropine (sulfate) Aguettant 0,25 mg/1 ml…). Un agenda prévisionnel des commercialisations des présentations porteuses de l’étiquetage harmonisé est également disponible sur le site. Les premières boîtes devraient arriver dès la mi-mai.

* Afssaps.sante.fr/htm/11/11000.htm

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