Valdoxan : prévenir les risques hépatiques

Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, l’ANSM rappelle les mesures de minimisation des risques de l’agomélatine (Valdoxan) mises en place suite à la réévaluation de l’Agence européenne du médicament :
– contre-indication chez les patients dont les valeurs de transaminases sont 3 fois supérieures aux valeurs normales ;
– contrôle de la fonction hépatique chez tous les patients traités (au moins à l’instauration du traitement, puis après 3, 6, 12 et 24 semaines) et arrêt immédiat du médicament en cas de symptômes évocateurs d’une atteinte hépatique ;
– pas d’utilisation chez les patients âgés de 75 ans et plus.