Surveillance renforcée

L’ANSM a renforcé la surveillance cardiovasculaire du traitement oral de la sclérose en plaques Gilenya (fingolimod) dans deux situations : lors de la réintroduction après une interruption de traitement (arrêt de 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement, ou de plus de 7 jours au cours des 3^e et 4^e semaines de traitement, ou de plus de 2 semaines après 1 mois de traitement), et après l’administration de la deuxième dose de Gilenya chez des patients ayant dû être traités pharmacologiquement pour corriger des symptômes de bradyarythmie lors de l’instauration du traitement. Une surveillance identique à celle pratiquée au moment de la première prise doit être répétée : ECG, mesure de la pression artérielle et éventuellement suivi électrocardiographique pendant 6 heures.