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Retrait imminent pour 4 molécules

Publié le 28 septembre 2013
Par Géraldine Galan
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Dihydroergotamine (Séglor, Tamik, Ikaran et générique), dihydroergocristine (Iskédyl), dihydroergocryptine-caféine (Vasobral) et nicergoline (Sermion et génériques) voient toutes leurs indications supprimées. Cette décision des Agences française et européenne du médicament est motivée par des risques de fibrose et d’ergotisme considérés comme supérieurs aux bénéfices desdites molécules. L’ANSM annonce que « ces médicaments feront prochainement l’objet d’une suspension d’AMM et d’un retrait des lots ».

D’ici là, les patients traités par ces molécules doivent « consulter leur médecin, sans urgence, pour changer de traitement ». Notons que la balance bénéfice/risque de la dihydroergotoxine (Hydergine) est également en cours d’évaluation au niveau européen. La date de rendu des conclusions n’est pas connue à ce jour.

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