Vigilances

Retrait des derniers lots de spécialités mucolytiques non conformes à la nouvelle AMM

Publié le 2 juillet 2010
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Depuis le 1er juillet 2010, les spécialités mucolytiques, mucofluidifiants et l’Hélicidine, dont la notice et l’étui ne mentionnent pas la contre-indication chez l’enfant de moins de deux ans, doivent être retirées du marché et renvoyées aux laboratoires via les grossistes. Les lots des spécialités conformes au nouveau texte de l’AMM (avec un étui et une notice mentionnant la contre-indication chez le nourrisson) sont désormais disponibles. Un premier rappel des lots le 29 avril 2010 avait concerné les spécialités mucolytiques indiquées uniquement chez les nourrissons.

Consultez la lettre d’information de l’Afssaps

 

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