Restrictions d’indications pour Lutéran et Lutényl

En raison du surrisque de méningiome associé, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a dressé la liste des indications dans lesquelles Lutényl (nomégestrol), Lutéran (chlormadinone) et leurs génériques peuvent être utilisés en dernier recours : hémorragies fonctionnelles, ménorragies liées aux fibromes en préopératoire, mastopathie sévère et, pour la chlormadinone uniquement, endométriose. Le traitement sera le plus court possible et le rapport bénéfice/risque réévalué au moins une fois par an. Lutéran et Lutényl ne doivent donc plus être prescrits pour les irrégularités du cycle, le syndrome prémenstruel, les mastodynies non sévères, la contraception ou la ménopause (cycle artificiel en association avec un œstrogène). Le bénéfice/risque est alors défavorable. Une imagerie cérébrale doit être effectuée au début du traitement en cas de facteurs de risque de méningiome identifiés, après 1 an s’il est poursuivi, 5 ans après la première IRM, puis tous les 2 ans durant le traitement. Cet examen sera également réalisé si des signes évocateurs de méningiome apparaissent pendant ou à la suite du traitement.