Renforcement des recommandations pour les patients et les médecins

Les patients traités par Pradaxa (dabigatran) doivent aller aux urgences ou consulter un médecin dans les plus brefs délais s’ils tombent ou se blessent, notamment s’ils reçoivent un choc au niveau de la tête. Cette recommandation à destination des patients émane de l’Agence européenne du médicament à l’issue de la réévaluation de toutes les données disponibles à propos de l’anticoagulant oral de Boehringer Ingelheim. Si la balance bénéfice/risque de Pradaxa reste positive, l’Agence juge nécessaire « une meilleure description des situations dans lesquelles Pradaxa ne doit pas être utilisé ». Il est ainsi rappelé aux prescripteurs que la fonction rénale doit être évaluée avant la mise sous Pradaxa et que la posologie du dabigatran doit être adaptée si celle-ci est (ou semble) atteinte. Ils ne doivent pas choisir ce traitement si le patient présente une lésion ou une situation à risque de saignement majeur. Ils ne doivent pas non plus associer Pradaxa à un autre traitement anticoagulant, excepté dans le cadre d’un relais de traitement. L’ensemble de ces préconisations sera intégré dans la monographie et la notice de Pradaxa dès qu’elles auront été formalisées par une décision de la Commission européenne.