Rappel de lots de L-Thyroxin pour risque de sous-dosage

Après analyse 15 mois ou 21 mois après fabrication, le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) que 4 lots de L-Thyroxin (lévothyroxine), conformes lors de leur libération, présentaient un léger sous-dosage en principe actif.

Par mesure de précaution, toutes les boîtes de ces lots sont rappelées.

Ainsi, les pharmaciens sont invités à prendre contact avec leurs patients pour les informer de ce problème identifié et, dans le cas où les patients seraient encore en possession d’une boîte concernée par le retrait, les inciter à venir en officine pour échanger cette boîte contre une autre d’un lot conforme.

Il est important de spécifier aux patients qu’ils ne doivent pas arrêter ni modifier leur traitement sans avis médical (la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à un sous-dosage est minime par rapport au risque encouru en cas d’arrêt brutal du traitement).

Les lots concernés par le rappel sont :

– L-Thyroxin 50 μg : lots 3R1PJ et 3R11V

– L-Thyroxin 75 μg : lots 3R14C et 3R879

Ces produits ont été distribués par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie aux grossistes répartiteurs entre octobre 2023 et juin 2024.

Les autres dosages commercialisés (L-Thyroxin 25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin 50 et 75 μg ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.

Pour rappel, la lévothyroxine est un principe actif inscrit sur la liste des médicaments à marge thérapeutique étroite.