Prolia, Xgeva : risque d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie

Afin de minimiser les risques d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie pendant le traitement par denosumab, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les informations de sécurité d’emploi des deux spécialités Prolia et Xgeva.

Xgeva ne doit pas être initié chez les patients souffrant d’une affection dentaire ou de la mâchoire nécessitant une intervention chirurgicale, ni chez ceux qui ne sont pas complètement guéris après une intervention dentaire.

En complément de bilans dentaires réguliers au cours du traitement par Xgeva ou Prolia, tout symptôme buccal tel qu’une mobilité dentaire, une douleur ou un gonflement doit être immédiatement signalé.

Une surveillance de la calcémie doit à présent être effectuée avant chaque injection de Prolia puis dans les 2 semaines qui suivent la première injection en cas de prédisposition à l’hypocalcémie.

Pour Xgeva, le contrôle est effectué avant la première injection puis dans les 2 semaines qui suivent. Les patients doivent signaler tout symptôme pouvant faire suspecter une hypocalcémie : paresthésies, raideurs, contractions, spasmes ou crampes musculaires…