Pholcodine : conduite à tenir après la suspension d’AMM

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) envisage de suspendre de manière imminente l’AMM des médicaments à base de pholcodine après confirmation d’un risque important de réaction allergique grave avec les curares utilisés lors d’anesthésies. L’ANSM est dans l’attente de la décision européenne. Selon l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO) et la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), le rappel de lots des médicaments concernés (sirops Dimétane, Biocalyptol et Pholcodine Biogaran) sera effectué à compter du 8 septembre.

A cette date, les syndicats recommandent de mettre en quarantaine les flacons en stock et de contacter les fournisseurs pour connaitre les modalités de retour et d’un éventuel remboursement. Il est recommandé aux patients de ne plus utiliser ces médicaments et, une fois le rappel effectif, de rapporter les unités non utilisées ou périmées à l’officine pour leur destruction via Cyclamed.