Pas plus de 5 mg deux fois par jour pour Xeljanz

Un essai clinique américain a montré que le tofacitinib (Xeljanz) augmentait le risque d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde âgés d’au moins 50 ans. La posologie utilisée dans cet essai était deux fois plus élevée que celle autorisée dans cette indication (10 mg deux fois par jour, au lieu de 5 mg deux fois par jour), et les patients présentaient au moins un facteur de risque cardiovasculaire. Dans l’attente d’une analyse approfondie des résultats, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose de 5 mg de tofacitinib deux fois par jour, seule approuvée dans la polyarthrite rhumatoïde. Les malades traités par Xeljanz qui présentent des symptômes d’embolie pulmonaire (douleur à la poitrine ou au dos, essoufflement soudain ou difficulté à respirer, toux sanglante) ou des symptômes inhabituels comme une transpiration excessive ou une cyanose doivent consulter immédiatement leur médecin traitant.

Xeljanz a obtenu récemment une AMM dans une autre indication, le traitement de la rectocolite hémorragique, à la dose de 10 mg deux fois par jour pendant les 8 premières semaines puis 5 mg deux fois par jour ensuite.

Cette indication n’est pour l’instant pas remboursée. §