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Médicaments tératogènes : un pictogramme va apparaître sur le conditionnement
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Lorsque le RCP d’un médicament ou d’un produit mentionne des effets tératogènes ou foetotoxiques, son conditionnement extérieur devra compter un pictogramme avisant les patients des dangers.
Le décret, publié au Journal officiel du 16 avril 2017, prévoit une entrée en vigueur dans un délai de 6 mois pour les médicaments ou produits qui disposent déjà d’une AMM, et de un mois pour les médicaments à base de valproate de sodium ou pour les médicaments et produits n’ayant pas encore d’AMM.
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