Levothyrox : qualité conforme pour l’ANSM

Après la polémique soulevée par les résultats d’analyses publiés par l’Association française des malades de la thyroïde – AFMT (voir notre actualité du 14 juin 2018), l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a effectué de nouveaux contrôles sur les comprimés de Levothyrox nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox). 

« Les analyses chromatographiques démontrent la présence de quantités de lévothyroxine comparables entre l’ancienne et la nouvelle formule, qui n’est donc pas sous-dosée. Elles montrent également la présence de dextrothyroxine uniquement à l’état de traces dans la nouvelle comme dans l’ancienne formule, ce qui est tout à fait conforme aux spécifications attendues. Les informations répétées mettant en cause la qualité de la nouvelle formule du Levothyrox sont donc infondées », conclut l’ANSM.

L’agence, qui a pu prendre connaissance du document de l’AFMT, enfonce par ailleurs le clou : « L’absence d’échantillons de référence, de mention du laboratoire responsable, ainsi que l’utilisation d’une méthodologie manifestement inappropriée à l’analyse d’un produit fini, rend l’exploitation des analyses de l’AFMT impossible ».