Levothyrox : nouveaux résultats de pharmacovigilance

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié le 6 juillet 2018 une nouvelle analyse de pharmacovigilance sur Levothyrox nouvelle formule et sur les autres spécialités à base de lévothyroxine.

En ce qui concerne Levothyrox nouvelle formule, le pourcentage de patients déclarant des effets indésirables est estimé à 1,43 %.

Les 14 000 nouveaux signalements analysés pour la période du 1^er décembre 2017 au 17 avril 2018 confirment les constatations des deux précédentes enquêtes, à savoir un profil clinique d’effets indésirables semblable à celui de l’ancienne formule, mais avec une fréquence de signalement totalement inattendue.

L’agence note une diminution très importante du nombre de déclarations depuis octobre 2017, et souligne que les données analysées ne permettent pas d’identifier d’éventuels patients à risque ni de proposer d’hypothèse à la survenue de ces effets indésirables.

908 déclarations de pharmacovigilance ont par ailleurs été rapportées pour Euthyrox, L-Thyroxin Henning, Thyrofix, L-Thyroxine Serb et Euthyral. Un chiffre cohérent avec les fréquences d’utilisation, et qui ne met pas en évidence à ce stade de signal particulier de pharmacovigilance.