Levothyrox : Merck condamné à verser 1000 € à 3300 patients

La Cour de cassation a rejeté mercredi 16 mars le pourvoi du laboratoire allemand Merck, condamné à verser 1000 € à 3354 patients traités par la nouvelle formule du médicament Levothyrox lancée en 2017 qui lui reprochaient l’apparition d’effets secondaires tels que des maux de tête, des insomnies ou encore des vertiges. Dans son arrêt, la Cour de cassation a confirmé que, « lorsque la composition d’un médicament change et que cette évolution de formule n’est pas signalée explicitement dans la notice, le fabricant et l’exploitant peuvent se voir reprocher un défaut d’information », pouvant « causer un préjudice moral ». Cette condamnation fait suite à une décision de la cour d’appel qui, en juin 2020, avait reconnu « une faute » et condamné Merck pour « préjudice moral ». La Cour de cassation a jugé que « la seule mention du mannitol et de l’acide citrique dans un texte dense et imprimé en petits caractères est insuffisante pour informer les patients d’une évolution de la formule ». « En France, quelque 2,5 millions de patients prennent quotidiennement le nouveau Levothyrox, selon Merck, et moins de 100 000 patients sont aujourd’hui traités avec l’ancienne formule importée depuis la fin de 2017 sous le nom d’Euthyrox », rapporte le quotidien Le Monde dans son article « Levothyrox : la Cour de cassation rejette le pourvoi de Merck, condamné à indemniser les plaignants », publié le mercredi 16 mars 2022.