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Levothyrox : l’ANSM reconnaît des « difficultés » au moment du changement de formule
«Rappelons que la nouvelle formule est due à la remontée à l’ANSM d’un certain nombre de cas d’instabilité de l’ancienne formule dans le temps et des effets secondaires qui en ont découlé, et que la notification à l’ANSM a été faite par des centres de pharmacovigilance et donc, par définition, par des médecins et pharmaciens […]. »
«Rappelons aussi que la nouvelle formule est cause de la remontée à l’ANSM d’un nombre inédit d’effets secondaires inexpliqués et que les signalements aux centres de pharmacovigilance ont été faits par les patients eux-mêmes en dépit de l’obligation de signalement à laquelle sont tenus médecins et pharmaciens. Rappelons enfin qu’aucune étude n’a comparé la stabilité dans le temps des 2 formules et que les dosages intermédiaires (37, 88, 117 ug) réclamés depuis des années par les associations de patients auraient assuré une meilleure stabilité à des patients obligés d’alterner voire de diviser leurs comprimés. »
«Je précise mon propos : évidemment que des patients ont été dans l’impasse avec cette nouvelle formule ; on a des cas concrets. Mais on se souciait moins de ceux qui galéraient avec l’ancienne formule. Et c’est frustrant de voir l’hystérie que la télé peut générer. Parce que ces fameux patients qui ont rencontré de réels problèmes ont été rejoints par de nombreux patients qui étaient juste déséquilibrés. »
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