Kétotifène : des critères d’exonération fixés pour les collyres 

Une décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en date du 2 septembre 2024 prononce l’exonération de la réglementation des substances vénéneuses de médicaments administrés par voie ophtalmique renfermant du kétotifène. Pour entrer dans ce cadre, la concentration maximale en principe actif doit être de 0,25 mg/ml et la quantité maximale de principe actif dans un flacon est de 1,25 mg. En outre, l’exonération de la réglementation des substances vénéneuses s’appliquent aux collyres renfermant du kétotifène indiqués dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. En pratique, aucun collyre ne répond à ce jour à l’ensemble des critères fixés par la décision de l’ANSM pour être délivrés sans ordonnance et donc intégrer le conseil officinal. Cela pourrait cependant être le cas de spécialités prochainement mises sur le marché.