Kaletra

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Renouvellement de la PIH possible par tout médecin.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins de un an voire de l’ordonnance en cours.

– Mentionner sur l’ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement des adultes et des enfants de plus de 2 ans infectés par le VIH-1, en association avec d’autres antirétroviraux.

– Posologies

– Adulte : 400 mg de lopinavir et 100 mg de ritonavir deux fois par jour, soit 3 capsules molles, 2 comprimés ou 5 ml de solution buvable 2 fois par jour.

Si association à la névirapine ou à l’éfavirenz : augmenter la posologie à 533/133 mg deux fois par jour pour la forme capsule et à 600/150 mg deux fois par jour pour la forme comprimé.

– Enfant de 2 ans et plus pesant moins de 40 kg avec surface corporelle < 1,3 m2 : 230/57,5 mg/m2, deux fois par jour, sans excéder 400/100 mg deux fois par jour.

En cas d’association à la névirapine ou à l’éfavirenz : augmenter la posologie à 300/75 mg/m2 deux fois par jour.

– Grossesse et allaitement

– Utilisation possible chez la femme enceinte en cas d’absolue nécessité.

– Allaitement déconseillé pour éviter la transmission postnatale du virus.

– Interactions

– Associations contre-indiquées : rifampicine, millepertuis (réduction très importante de la concentration plasmatique de lopinavir et/ou du ritonavir) ; vardénafil (élévation très importante de la concentration plasmatique de vardénafil ; prudence avec les autres inhibiteurs de la phosphodiestérase) ; midazolam (risque de sédation prolongée, de dépression respiratoire, limitant l’usage de cette association aux soins intensifs).

Sol. buvable : disulfirame, métronidazole (propylène-glycol).

– Associations déconseillées : simvastatine, lovastatine, rosuvastatine, atorvastatine (risque de rhabdomyolyse ; préférer la pravastatine ou la fluvastatine) ; à de fortes doses de kétoconazole ou d’itraconazole (élévation des concentrations plasmatiques de ces antifongiques azolés) ; glucocorticoïdes (risque d’apparition de syndrome de Cushing ou d’inhibition de la fonction surrénale) ; éthinylestradiol (diminution de l’efficacité du contraceptif ; envisager un autre moyen contraceptif).

– Surveiller la concentration plasmatique des antiarythmiques.

– Surveillance accrue de l’INR si association aux antivitamines K.

– Réduire de 75 % la dose de rifabutine.

– Contre-indications

– Insuffisance hépatique sévère.

– Solution buvable : enfant de moins de 2 ans, femme enceinte, insuffisance hépatique ou rénale.

Dites-le au patient

Kaletra ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Les précautions appropriées doivent être maintenues. Insister sur l’importance des prises régulières pour optimiser l’efficacité du traitement.

– Modalités d’administration

– Pour les capsules molles ou la solution buvable : prise au cours des repas, le matin et le soir.

– Pour les comprimés : administration indifférente par rapport aux repas. Les avaler en entier, sans les croquer ou les mâcher.

– Lors du passage de la forme capsule molle à la forme comprimé, rappeler la modification du schéma thérapeutique : de 3 capsules 2 fois/j à 2 comprimés 2 fois/j.

– Conservation

– Capsules molles et solution buvable : au réfrigérateur (+ 2° à + 8 °C). Après sortie du réfrigérateur : à température ambiante (< 25 °C) durant 42 jours. Noter la date de sortie du réfrigérateur.

– Comprimés : à température ambiante.

– Effets indésirables

– Possibilité d’hémorragies plus importantes si hémophilie.

– Surveillance accrue de la glycémie si diabète.

– Possibles maux de tête cédant avec du paracétamol.

– Paresthésies fréquentes.

– Surveillance spécifique

– Etat général (fièvre, poids).

– NFS, nombre de lymphocytes T CD4 +, charge virale, transaminases, CPK et créatininémie.

– Recherche des signes de redistribution de masse grasse (lipodystrophie) et de perturbation du bilan lipidique (dyslipidémie).

FICHE TECHNIQUE

-Lopinavir 133,3 mg et ritonavir 33,3 mg pour une capsule molle.

Boite de deux flacons de 90 capsules, 513,96 Û, AMM : 356 679.4.

-Lopinavir 200 mg et ritonavir 50 mg pour un comprimé pelliculé.

Flacon de 120 comprimés, 513,96 Û, AMM : 376 099.3.

-Lopinavir 400 mg et ritonavir 100 mg pour 5 ml de solution buvable.

Boîte de 5 flacons de 60 ml, 513,96 Û, AMM : 356 681.9.

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