Kaletra

Une nouvelle présentation galénique de Kaletra est commercialisée depuis quelques jours. Il s’agit de comprimés pelliculés dosés à 200 mg de lopinavir et 50 mg de ritonavir. Cette forme coexiste pour le moment avec les capsules molles de Kaletra, composées de 133,33 mg de lopinavir et de 33,3 mg de ritonavir. D’où la nécessité d’une grande vigilance de la part des prescripteurs, des pharmaciens et des patients car il ne faut pas que les deux formes soient coadministrées. D’ici un an environ, les comprimés auront remplacé les capsules molles.

Plusieurs différences essentielles distinguent les comprimés des capsules. D’abord le dosage, d’où un nombre journalier d’unité de prise réduit avec les comprimés. Ensuite, le moment de prise des comprimés de Kaletra est indifférent par rapport aux repas. Les capsules devaient être avalées au cours d’un repas (de préférence riche en lipides). Enfin, si les capsules se conservaient au réfrigérateur, les comprimés ne répondent à aucune condition particulière de conservation.

La fabrication de comprimés par extrusion à chaud permet d’obtenir une meilleure dissolution des principes actifs dans l’intestin, donc une meilleure biodisponibilité. Les comprimés ne contiennent pas d’huile de ricin, de sorbitol, ni d’acide oléique, ce qui devrait limiter les effets indésirables d’ordre digestif liés à ces excipients.

En pratique : comme la posologie recommandée reste de 800 mg de lopinavir et de 200 mg de ritonavir, le patient avale 2 comprimés de Kaletra 2 fois par jour au lieu de 3 capsules 2 fois par jour.

FICHE TECHNIQUE

Prescription initiale hospitalière annuelle.

Lopinavir 200 mg, ritonavir 50 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 120 comprimés, liste I, remb. SS à 100 %, 513,96 Euro(s), AMM : 376 099.3,

code ATC : J05AE06.

Abbott : 01 45 60 25 00.

Attention !

Les professionnels de santé ont reçu une lettre d’information et un guide d’information pour les patients a été créé : il est disponible sur le site de l’Afssaps, auprès des associations de patients et des prescripteurs.