Instanyl Doseguard : un nouveau dispositif d’administration

Le laboratoire Takeda annonce la mise à disposition, à partir du 30 juin 2023, d’une nouvelle présentation de sa spécialité à base de fentanyl, Instanyl.

Afin de réduire le risque de surdosage accidentel, de mésusage et d’abus, la solution pour pulvérisation nasale Instanyl Doseguard sera conditionnée en pompe doseuse avec écran électronique, compteur de doses, mécanisme de verrouillage intégré et bouchon avec sécurité enfant.

Cette nouvelle présentation, destinée à remplacer les spécialités en présentation multidose, concerne les trois dosages déjà sur le marché. Chacun sera associé à un code couleur différent :

– étiquetage orange pour le dosage  50 microgrammes/dose,

– étiquetage violet pour le dosage 100 microgrammes/dose,

– étiquetage bleu-vert pour le dosage 200 microgrammes/dose.

L’indication reste identique (traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse), de même que les conditions de prescription.

En revanche, les nouveaux flacons contiendront 30 doses, alors que les flacons actuellement sur le marché ne contiennent que 10 doses.

Conformément à la réglementation, et pour assurer un usage sûr et efficace du fentanyl, des mesures additionnelles de réduction du risque (MADRR) ont été mises en place. Les documents associés (guide du médecin pour la prescription, guide du pharmacien pour la délivrance et guide du patient) sont disponibles sur les sites du laboratoire Takeda et de l’ANSM.