Esmya : nouvelle contre-indication

En raison de cas d’atteinte hépatique sévère ou d’insuffisance hépatique, Esmya (ulipristal) fait l’objet de restrictions d’utilisation depuis le début de l’année 2018 (voir nos actualités du 18 janvier, 12 février et 21 février 2018).

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) va même plus loin que les recommandations européennes.

Esmya est désormais contre-indiqué chez les femmes qui présentent des atteintes hépatiques sous-jacentes.

Son utilisation est réservée au traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes en âge de procréer non éligibles à un traitement chirurgical. Esmya peut aussi  être prescrit en traitement préopératoire d’un fibrome utérin, mais pour un seul cycle de 3 mois au maximum.

Une carte patiente est à présent incluse dans les boîtes d’Esmya. Le pharmacien doit inciter les femmes à la lire attentivement, car elle indique les signes cliniques évocateurs d’une atteinte hépatique et rappelle l’importance du suivi biologique pendant le traitement.