ERLEADA

Effets indésirables

Très fréquemment : bouffées de chaleur, hypertension, diarrhées, éruption cutanée, fractures, arthralgies, fatigue, chutes, perte de poids.

Fréquemment : hypothyroïdie, hypertriglycéridémie et hypercholestérolémie, dysgueusie, cardiopathies ischémiques (angor, infarctus du myocarde, etc.), prurit, spasmes musculaires.

Contre-indications

Femmes enceintes ou susceptibles de l’être.

Grossesse-allaitement

Patients ayant des rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer : utiliser un préservatif en association à une méthode de contraception hautement efficace durant le traitement et 3 mois au moins après la dernière prise.

Interactions médicamenteuses

– A éviter : médicaments principalement métabolisés par le CYP3A4 (exemples : darunavir, félodipine, midazolam, simvastatine), le CYP2C19 (ex : diazépam, oméprazole) ou le CYP2C9 (ex : warfarine, phénytoïne) dont l’exposition peut diminuer du fait de l’effet inducteur enzymatique puissant de l’apalutamide (si substitution impossible : évaluation de la perte d’efficacité, surveillance de l’INR sous warfarine).

– A prendre en compte : inhibiteurs puissants du CYP2C8 (ex : gemfibrozil, clopidogrel), du CYP3A4 (ex : kétoconazole, ritonavir, clarithromycine), substrats du CYP2B6 (ex : éfavirenz), de l’UGT (ex : lévothyroxine, acide valproïque), de la P-gp (ex : colchicine, dabigatran, digoxine), de la BCRP ou de l’OATP1B1 (ex : méthotrexate, rosuvastatine) peuvent nécessiter un ajustement posologique ; autres médicaments susceptibles d’allonger l’onde QT (ex : quinidine, amiodarone, sotalol, méthadone, halopéridol).

FICHE TECHNIQUE

– Liste I, remb. SS à 100 %

– 60 mg en boîte de 120 comprimés

– Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en cancérologie et oncologie médicale, renouvellement par tout prescripteur

– Surveillance : évaluation du risque de chutes et de fractures avant l’initiation, signes et symptômes de cardiopathie ischémique, gestion optimisée des facteurs de risque tels l’hypertension, le diabète ou les dyslipidémies

POSOLOGIE

– Dose recommandée : 240 mg soit 4 comprimés à 60 mg par jour.

– Dose réduite à 180 mg ou 120 mg selon la tolérance.

– Avaler les comprimés en 1 prise quotidienne, pendant ou en dehors des repas.

CONSEILS DU PHARMACIEN

– Avaler les comprimés entiers sans les broyer, les diviser, ni les croquer.

– En cas d’oubli d’une dose, la prendre dès que possible le jour même puis reprendre le schéma habituel le lendemain. Ne pas prendre de comprimés supplémentaires pour compenser l’oubli.

– Des convulsions ayant été signalées par certains patients, prudence lors de la conduite ou l’utilisation de machines.

En cas de convulsions, arrêter le traitement et consulter rapidement.