Dafalgan codéine : erreur dans la notice

L’Ordre des pharmaciens reprend une alerte du laboratoire Upsa sur une erreur dans la notice de Dafalgan codéine, comprimé effervescent sécable (code CIP 3400933316778). Il est indiqué « Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau » au lieu de « Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau avant d'être administrés ». En revanche, le mode d'administration correct est bien reporté sur le conditionnement et sur les deux tubes de comprimés effervescents.

Les lots concernés par cette erreur de notice ont été distribués aux officines et aux grossistes répartiteurs entre le 16 mars 2020 et le 6 juillet 2020 (liste ici). La qualité du médicament n’est pas en cause, il n’y a pas de rappel de lots.

Pendant une durée de trois mois, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et afin d'éviter tout risque de mésusage, le laboratoire demande aux pharmaciens :

– de bien vouloir rappeler aux patients, pour toute dispensation de la spécialité Dafalgan codéine, comprimé effervescent sécable, le mode d'administration des comprimés effervescents ;

– d'afficher dans votre officine l'information à destination des patients téléchargeable ;

– au besoin, de fournir une note d'information aux patients rappelant le mode d'administration, à chaque délivrance de Dafalgan codéine, comprimé effervescent sécable concernée par ce défaut.