Contramal et Topalgic en solution buvable : nouvelles alertes sur les flacons

Des signalements d’erreurs médicamenteuses ont été rapportés avec le tramadol en solution buvable (Topalgic 100 mg/ml et Contramal 100 mg/ml), mettant parfois en jeu le pronostic vital des jeunes patients.

Les laboratoires Sanofi et Grünenthal modifient donc l’étiquetage des conditionnements de ces deux spécialités.

Deux encadrés vont figurer sur la face principale et la face latérale, rappelant qu’il faut utiliser uniquement le compte-gouttes du flacon.

Les pharmaciens doivent, lors de la dispensation, s’assurer que la posologie de tramadol est exprimée en nombre de gouttes par prise (1 goutte = 2,5 mg) et l’inscrire sur la boîte ou le flacon. Le fonctionnement du compte-gouttes sera détaillé.

En cas de symptômes de surdosage en tramadol (vomissements, myosis, troubles de la conscience, convulsions, syndrome sérotoninergique, voire collapsus cardiovasculaire et dépression respiratoire), un médecin ou un service d’urgence devra immédiatement être consulté.