Changements dans les RCP de Haldol et Haldol Decanoas

Des modifications importantes ont été apportées au RCP des médicaments à base d’halopéridol Haldol (comprimés à 1 mg et 5 mg, solution buvable à 2 mg/ml, solution injectable à 5 mg/ml) et Haldol Decanoas. Les indications d’Haldol ont été harmonisées. La solution buvable n’est plus indiquée dans les vomissements liés aux traitements antimitotiques post-radiothérapies, les comprimés à 1 mg ne le sont plus dans le traitement de courte durée de l’anxiété de l’adulte après échec des thérapeutiques habituelles. Haldol Decanoas est désormais réservé au traitement d’entretien de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif chez les adultes stabilisés par l’halopéridol oral. La posologie mensuelle recommandée dans ce cas est généralement comprise entre 25 mg et 150 mg. Elle ne dépassera pas 75 mg toutes les 4 semaines chez le patient âgé. La dose maximale quotidienne a également été réduite pour Haldol : 10 à 20 mg chez l’adulte, 5 mg chez la personne âgée, 3 à 5 mg chez l’enfant.

D’autres contre-indications s’ajoutent à celles existantes pour l’ensemble des spécialités : maladie de Parkinson, démence à corps de Lewy et paralysie supranucélaire progressive. Enfin, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation pendant la grossesse. §