Bemfola et Acide zolédronique Zentiva : rappels de lots

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Bemfola et Acide zolédronique Zentiva : rappels de lots

Publié le 19 mars 2018
Par Anne Drouadaine
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L’ANSM a relayé le 16 mars 2018 plusieurs rappels de lots.

Ainsi, le lot ILPRS 303 33 B (péremption 07/19) de la spécialité Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli, doit être retourné aux grossistes-répartiteurs. Ce rappel fait suite à la détection d’une erreur dans le code Datamatrix imprimé sur les étuis. La lecture du code renvoie à la spécialité Bemfola 75 UI/0,125 ml (lot ILPRS 300 32).

Par ailleurs, deux lots d’acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion (boîte de 1 flacon de verre 100 ml, CIP : 34009 277 951 3 8), sont rappelés par le laboratoire Sanofi-Aventis France en raison de la mise en évidence d’un résultat hors spécification. Il s’agit des lots PP0526 (péremption 03/2018) et PQ0813 (péremption 04/2019). Quel que soit le canal d’origine, les produits doivent être retournés aux grossistes sous 3 mois.

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