Baclofène : vers une dose maximale de 80 mg

Comme annoncé suite aux résultats de l’étude sur les usages et la sécurité du baclofène en vie réelle (voir notre actualité du 3 juillet 2017), l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) révise la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de la molécule dans l’alcoolo-dépendance.

Le travail se poursuit et devrait être finalisé d’ici la fin du mois de juillet. La mesure principale est une réduction importante de la dose recommandée aux alentours de 75 à 80 mg par jour, en vue de sécuriser l’emploi du baclofène.

Les patients qui prennent plus de 80 mg peuvent d’ores et déjà être prévenus qu’ils ne doivent en aucun cas arrêter brutalement leur traitement mais procéder, en lien avec leur médecin, à une réduction très progressive de la posologie par paliers de 10 ou 15 mg. Ceci afin d’éviter tout risque de syndrome de sevrage.

L’évaluation de la demande d’AMM déposée par le laboratoire Ethypharm se poursuit également. Elle pourrait être achevée fin 2017, a indiqué l’ANSM.