Baclofène : efficacité confirmée dans l’alcoolo-dépendance

Les résultats définitifs de l’étude Bacloville, promue par l’Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), le montrent : le baclofène (Liorésal et génériques) à fortes doses permet de réduire la consommation d’alcool au 12^e mois.

Le taux de succès a été de 56,8 % chez les patients qui en prenaient, contre 36,5 % sous placebo.

Le baclofène n’entraîne pas plus d’effets indésirables courants que le placebo. Mais il provoque tout de même plus d’effets indésirables graves tels que insomnie, somnolence ou dépression.

Dans l’attente des résultats définitifs de l’étude Alpadir qui devraient prochainement être publiés, et de l’étude CNAMTS-ANSM portant sur la sécurité, l’Agence nationale de sécurité du médicament a décidé de renouveler pour un an la RTU (recommandation temporaire d’utilisation) du baclofène dans l’alcoolo-dépendance.

Le protocole de la RTU a été simplifié. Le baclofène peut désormais être prescrit en première intention en vue d’aider au maintien de l’abstinence après sevrage ou de réduire la consommation d’alcool.

La plus grande prudence est toutefois recommandée chez les patients présentant des troubles psychiatriques, ou épileptiques.

Le laboratoire Ethypharm a annoncé qu’il comptait déposer un dossier de demande d’AMM dans cette indication d’ici fin mars 2017.