Alpha-amylase : attention aux réactions anaphylactiques

L’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) renforce l’information sur le risque de réactions d’hypersensibilité associé à la prise de spécialités à base d’alpha-amylase (Maxilase maux de gorge alpha-amylase, Alfa amylase Biogaran conseil). Ces réactions généralement cutanées peuvent être sévères : urticaire, angio-œdème et/ou bronchospasme, choc anaphylactique.

L’agence recommande plusieurs mesures lors de la prescription ou de la délivrance de ces médicaments indiqués dans le traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx :

– informer les patients du risque de réactions d’hypersensibilité, en particulier de réactions et de choc anaphylactique ;

– vérifier l’absence d’antécédents d’hypersensibilité à l’alpha-amylase ou à l’un des excipients ;

– insister sur l’arrêt immédiat du traitement et la nécessité de consulter rapidement un médecin en cas de réaction d’hypersensibilité, notamment éruption cutanée et/ou difficulté à respirer et/ou gonflement du visage.

En 2018, l’ANSM avait jugé le rapport bénéfice-risque des spécialités à base d’alpha-amylase défavorable, du fait d’une efficacité modeste et d’une fréquence d’effets indésirables importants chez l’enfant et le nourrisson.