Alerte aux nitrosamines

Après les sartans, c’est au tour de la ranitidine d’être retirée du marché pour cause de contamination par la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) probablement carcinogène. L’Agence européenne du médicament (EMA) demande donc aux industriels d’évaluer la présence éventuelle de nitrosamines dans tous les médicaments contenant des substances chimiques de synthèse, y compris les génériques et les médicaments OTC. Les fabricants ont 6 mois pour ce faire. En raison du grand nombre de produits autorisés, priorité doit être donnée aux spécialités les plus à risque en tenant compte de leur dose quotidienne maximale, de la durée de traitement, de leur indication thérapeutique et du nombre de patients traités. Les résultats de ces évaluations seront notifiés aux autorités. Un délai de 3 ans est accordé pour tester les produits à risque et demander d’éventuelles modifications d’autorisation de mise sur le marché pour réduire ces risques. « Même si les nitrosamines ne sont pas censées se former pendant la fabrication de la grande majorité des médicaments contenant des substances actives chimiques de synthèse, il est important que toutes les sociétés qui ne l’ont pas encore fait prennent des mesures de précaution », souligne l’EMA. 