Acétate de glatiramère : risque de réactions anaphylactiques même longtemps après le début du traitement

Contexte

L’acétate de glatiramère est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP). Les posologies recommandées sont : – 20 mg administrés par voie sous-cutanée une fois par jour ; – 40 mg administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine. L’acétate de glatiramère peut provoquer des réactions post-injection ainsi que des réactions anaphylactiques. Une revues des données européennes a montré que des réactions anaphylactiques peuvent survenir rapidement après une administration d’acétate de glatiramère, y compris chez un patient recevant de façon régulière le traitement depuis des mois voire des années. Des cas d’issue fatale ont été rapportés. Ces réactions anaphylactiques sont peu fréquentes mais potentiellement graves.

Recommandations

Les patients traités par acétate de glatiramère et leurs soignants doivent être informés des signes et symptômes des réactions anaphylactiques. En cas de réaction anaphylactique, ils doivent immédiatement contacter un service médical d’urgence. Cela est particulièrement important compte tenu de la gravité des réactions et du fait que le traitement est souvent auto-administré à domicile. Certains symptômes initiaux des réactions anaphylactiques peuvent se confondre avec ceux des réactions post-injection, ce qui peut retarder leur identification.

Mises à jour des notices

La notice de tous les médicaments contenant de l’acétate de glatiramère sera actualisée pour inclure les nouvelles informations concernant le risque de réactions anaphylactiques, y compris celles survenant plusieurs mois voire années après l’instauration du traitement, ainsi que les mesures à prendre.

Spécialités concernées

– Copaxone 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie Teva Santé – Copaxone 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplieTeva Santé – Glatiramer Viatris 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie Viatris Santé – Glatiramer Viatris 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie Viatris Santé