Acétate de cyprotérone : modification des règles de délivrance

Chaque délivrance d’acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) sera prochainement soumise à la présentation d’une attestation d’information signée par le patient, et cosignée par le prescripteur. Cette attestation, valable un an, sera la preuve que le patient a reçu de son médecin une fiche d’information mentionnant les risques de méningiomes.

Cette nouvelle mesure est obligatoire dès le 1^er juillet 2019 pour les initiations de traitement et le 1^er janvier 2020 pour les renouvellements, l’Agence nationale de sécurité du médicament laissant du temps au patient pour revoir son médecin. La mesure encadre la réévaluation annuelle du bien-fondé de la prescription en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel et le suivi par IRM.

Dans son point d’information du 12 juin, l’ANSM ajoute poursuivre ses investigations sur l’association entre acétate de cyprotérone et méningiome. Les résultats d’enquête de pharmacovigilance seront discutés le 18 juin prochain au cours de la réunion du Comité technique de pharmacovigilance. Un numéro vert (0 805 04 01 10) est toujours en place.