Ponvory

Ponvory (ponésimod) est un traitement oral de première intention dans les formes actives de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente de l’adulte, caractérisées par la présence de poussées et l’absence de progression des symptômes en dehors de celles-ci. Le ponésimod est un modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P). La S1P joue un rôle clé dans la sortie des lymphocytes des ganglions lymphatiques et leur migration dans le sang. Le ponésimod réduirait le taux sanguin de lymphocytes responsables de la destruction de la myéline.

Quoi de neuf ?

Après le fingolimod (Gilenya), le ponésimod (Ponvory) est le deuxième modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate. Après une AMM européenne en mai 2021 dans les formes actives de sclérose en plaques récurrente, il est mis à disposition en France en première intention dans le traitement des adultes atteints d’une forme active récurrente-rémittente définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

Posologie

Le traitement doit être initié à des doses progressives sur quatorze jours, avec un comprimé à 2 mg à J1 et J2, puis 3 mg à J3 et J4, 4 mg à J5 et J6, puis 5 mg à J7, 6 mg à J8, 7 mg à J9, 8 mg à J10, etc., jusqu’à 10 mg à J12, J13 et J14. Une fois la titration achevée, la dose d’entretien est de 20 mg par jour (1 comprimé).

ATTENTION

Avant la mise en route du traitement, des examens sont réalisés, dont un électrocardiogramme. En cas d’anomalies cardiaques, la première prise est suivie d’une surveillance du patient durant quatre heures. Sinon, elle se fait à domicile. Ponvory a un effet immunosuppresseur qui prédispose au risque d’infection. Électrocardiogramme, fond d’œil, sérologie varicelle zona, transaminases, bilirubine font partie de la surveillance particulière pendant le traitement.

Troubles hépatobiliaires et des enzymes hépatiques, infection des voies respiratoires supérieures sont des effets indé sirables très fréquents. Sont fréquents également d’autres infections, hypertension, céphalées, œdème maculaire, bronchoconstriction, diminution des lymphocytes, avec risque de tumeurs cutanées, d’où éviter de s’exposer au soleil, risque de convulsions et alopécie. Povory est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Éviter l’injection de vaccins vivants durant le traitement et jusqu’à une semaine après son arrêt. Toute femme en âge de procréer doit avoir une contraception, à poursuivre au moins une semaine après l’arrêt du traitement.

Présentation

Ponvory, liste I, remb. SS à 65 %. Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en neurologie.

• Ponvory, pack d’initiation (2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg), 14 comprimés pelliculés, 408,04 €, AMM : 34009 302 322 3 1.

• Ponvory, 28 comprimés pelliculés 20 mg, 797,70 €, AMM : 34009 302 322 2 4.

Janssen-Cilag : 01 39 17 80 00