Humira

Humira, traitement de la polyarthrite rhumatoïde, sort de la réserve hospitalière. Il est composé d’adalimumab. Cette molécule inédite à l’officine est un anticorps monoclonal humain recombinant anti-TNF-alpha. Humira est une solution injectable en sous-cutané. Son conditionnement est prêt à l’emploi : Humira est présenté dans une seringue préremplie contenant 40 mg du principe actif immunomodulateur.

Humira est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte lorsque la réponse aux traitements de fond y compris le méthotrexate est inadéquate. Associé au méthotrexate, l’adalimumab permet de ralentir la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et d’améliorer les capacités fonctionnelles. Humira peut également être prescrit en monothérapie. En général, la réponse clinique est optimale à partir de 12 semaines de traitement.

Humira s’administre avec prudence en cas d’insuffisance cardiaque légère. Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace menée pendant toute la durée du traitement jusqu’à 5 mois après la dernière administration est préconisée par précaution, en l’absence d’études spécifiques. Sur cette même période, les femmes ne doivent pas non plus allaiter. L’injection de vaccins vivants est déconseillée.

Humira peut altérer les défenses immunitaires vis-à-vis des infections et des tumeurs malignes. Ce médicament peut aussi causer des réactions au point d’injection, des atteintes hématologiques, une hyperlipidémie, la formation d’auto-anticorps, plus rarement une exacerbation des symptômes de maladies démyélinisantes.

Humira est un médicament d’exception, nécessitant une prescription initiale hospitalière valable six mois. Seuls les spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne sont autorisés à le prescrire. Le renouvellement de la PIH peut être fait en ville par ces mêmes spécialistes.

– En pratique : une dose de 40 mg d’adalimumab est injectée toutes les 2 semaines en sous-cutané (soit le contenu d’une seringue préremplie). Le patient a en général reçu une formation à l’auto-injection. Il dispose également d’une carte spéciale de surveillance.

Humira se conserve au réfrigérateur dans son emballage.

FICHE TECHNIQUE

Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière semestrielle. Prescription restreinte. Renouvellement restreint.

Adalimumab 40 mg pour une seringue préremplie de 0,8 ml de solution injectable.

Boîte de 2 seringues préremplies de 0,8 ml + 2 tampons d’alcool, liste I, remb. SS à 65 %, 1175,38 Euro(s), AMM : 362 230.5, code ATC : L04AA17.

Abbott : 01 45 60 25 00.

Abbott Immunologie : 0 810 116 116.

Attention !

Humira est contre-indiqué en présence d’une tuberculose ou d’une infection sévère (sepsis, infection opportuniste) et en cas d’insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III et IV).