Fentanyl patch, médicament stupéfiant

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament stupéfiant

• Prescription sur une ordonnance sécurisée avec écriture en toutes lettres du nombre d’unités thérapeutiques par prise, du nombre de prises et du dosage de la spécialité.

• Durée limite de prescription de 28 jours (renouvellement interdit) avec durée de fractionnement limitée à 14 jours.

• L’ordonnance ne peut être exécutée dans sa totalité que si elle est présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement (ou suivant la fin de la fraction précédente). Au-delà, elle n’est exécutée que pour la durée de traitement restant à courir. Le déconditionnement est possible.

• Chevauchement interdit sauf mention du prescripteur.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologies et administration

• En général, la voie transdermique n’est pas recommandée chez les patients naïfs d’opioïdes.

• Le choix de la dose initiale optimale repose sur le traitement opioïde actuel du patient.

• La dose efficace minimale s’ajuste individuellement selon l’état du patient.

• Si nécessaire, la posologie peut être augmentée ou diminuée par palier de 12 ou 25 µg/h.

• De 2 à 16 ans, un patch doit être administré uniquement si l’enfant est tolérant aux opioïdes et reçoit déjà une dose équivalente à au moins 30 mg de morphine orale par jour.

• Le patch est remplacé toutes les 72 heures en changeant le site d’application. Il doit être appliqué sur une peau sèche non irritée, de préférence glabre et sur une partie du haut du corps ou sur la partie supérieure du bras. Chez les jeunes enfants, la partie supérieure du dos est l’emplacement privilégié.

Vigilances particulières

• Arrêt du traitement progressivement afin d’éviter les symptômes de sevrage.

• Les patchs usagés doivent être pliés face adhésive sur ellemême, placés dans le dispositif de récupération prévu à cet effet dans chaque emballage et rapportés à la pharmacie.

• Informer des mesures permettant de prévenir la constipation ; un traitement laxatif prophylactique doit être envisagé.

Principales contre-indications et interactions

• Contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des composants, de douleur aiguë ou postopératoire et de dépression respiratoire sévère.

• L’association avec des médicaments à action centrale augmente le risque de dépression respiratoire, d’hypotension, de sédation profonde pouvant aller jusqu’au coma, voire au décès.

• Dans les 14 jours suivant l’arrêt d’un traitement par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ne pas employer les patchs de fentanyl.

• L’utilisation concomitante de buprénorphine, de nalbuphine ou de pentazocine n’est pas recommandée du fait d’un rique d’apparition de symptômes de sevrage.

• Surveillance étroite avec des inhibiteurs du CYP3A4.