La puissance des données pour des soins centrés sur le patient

L’écosystème des essais cliniques se caractérise par des données jetables, 80 % de celles qui sont collectées1 étant à usage unique. Les sociétés pharmaceutiques doivent développer de nouvelles approches pour la collecte et la réutilisation des données issues des essais.

L’année à venir présage une croissance des données réutilisables. Celles du dossier médical partagé (DMP) pourront en effet être combi­nées avec celles des essais, pour constituer un référentiel d’informations pouvant être utilisées à diverses fins. Ces données seront collectées et examinées durant la vie du patient, mais aussi appliquées à d’autres profils de patients afin d’éliminer la redondance et d’optimiser le coût des essais.

De grands volumes de données seront enregistrés grâce à des dispositifs portables et à des capteurs, en générant ainsi davantage en temps réel. Les entreprises disposeront d’une plus grande latitude pour choisir comment mener les essais et modifier leur conception en temps réel. Le patient sera ainsi considéré comme un contributeur essentiel au processus et plus comme un simple fournisseur de fluides.

Le partage des données des DMP et des essais cliniques est le principal moyen d’accélérer le diagnostic et le traitement des maladies. Dans les années à venir, l’utilisation des données synthétiques permettra d’accroître l’efficacité des essais, d’en réduire les coûts et de se prémunir contre le risque de non-conformité au règlement général sur la protection des données (RGPD). L’utilisation de ces données synthétiques ouvre de larges perspectives dans l’identification et l’atténuation des effets secondaires des médicaments et l’optimisation des dosages et des synergies dans les multithérapies.

Le faible taux de recrutement de participants pour les essais est un défi pour le secteur médical : 90 % des études aux États-Unis connaissent d’importants retards2, un tiers de ces essais n’atteignent pas leur objectif de recrutement et seuls 7 % y parviennent dans les délais3. Cela s’explique surtout par la distance entre le site d’essai et le patient, une faible mobilisation et la méconnaissance du fonctionnement des essais.

Améliorer la participation et la rétention est possible grâce à de nouvelles méthodes rapprochant essais et patients : la réalisation d’essais hybrides et le développement de sites communautaires et de l’engagement numérique. Une autre piste serait de former les prestataires de soins de santé en zones rurales à administrer des traitements expérimentaux.

Le croisement entre la technologie et le rôle actif des patients conduira à une meilleure collaboration. Le secteur pharmaceutique doit poursuivre ces associations pour instaurer un modèle holistique de prestation de soins de santé et entrer dans une nouvelle ère de la médecine.

¹ Contract Pharma, « Better Collaboration is Key to Speeding Trials », 18 octobre 2019.

² Dowling N. M., Olson N., Mish T. et coll. « A model for the design and implementation of a participant recruitment registry for clinical studies of older adults ». Clin.Trials 2012;9 (2):204-14. PMCID:PMC3325341.

³ Strasser J. E., Cola P. A., Rosenblum D. « Evaluating various areas of process improvement in an effort to improve clinical research: discussions from the 2012 Clinical Translational Science Award (CTSA) Clinical Research Management workshop ». Clin. Transl. Sci. 2013;6 (4):317-20. PMCID:PMC3740438.

CHRIS MOORE

Président de Veeva Europe*

* Veeva Europe est un éditeur de solutions cloud spécialisées pour l’industrie pharmaceutique.