La pholcodine bientôt sur ordonnance

La commission d’AMM a recommandé au cours de sa séance du 24 mars que la délivrance des sirops à base de pholcodine soit soumise à une prescription médicale obligatoire.

Ainsi, l’Afssaps réaffirme, en le précisant, son souhait exprimé le 3 mars de voir examinée « l’opportunité de modifier les conditions de délivrance des médicaments à base de pholcodine ». Cette recommandation est établie dans l’attente des résultats de la réévaluation européenne en cours sur le rapport bénéfice/risque de la molécule du fait d’un lien possible entre la prise de pholcodine et une sensibilisation aux curares responsable de chocs anaphylactiques lors d’anesthésies.

L’Afssaps précise que le passage sous prescription de la molécule « sera précédé d’une information dédiée aux médecins et aux pharmaciens ».

La commission réévalue aussi Actos

Des experts en anesthésie réanimation et en allergologie vont par ailleurs mettre au point des recommandations de prise en charge des patients traités par de la pholcodine.

La commission d’AMM annonce également qu’une réévaluation de l’ensemble des données concernant Actos (pioglitazone) et son association à un risque potentiellement accru de cancer de la vessie va débuter en France.

Une évaluation du même type est en cours aux États-Unis depuis le mois de septembre 2010.