Jyseleca : extension de prise en charge

Le Journal officiel du 25 novembre 2022 élargit le remboursement de l’anti JAK-1 Jyseleca 100 mg et 200 mg (filgotinib) au traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, uniquement chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab (Entyvio).

La prescription initiale hospitalière annuelle et le renouvellement de ce médicament d’exception ne sont de ce fait plus réservés aux seuls spécialistes en rhumatologie, mais étendus aux spécialistes en gastro-entérologie et en médecine interne.

Le filgotinib est en attente de l’évaluation par la Haute Autorité de santé du remboursement dans la polyarthrite rhumatoïde et la rectocolite hémorragique chez les hommes. Les données d’études cliniques transmises à l’Agence européenne du médicament ne suggèrent pas d’effets liés au fligotinib sur la fonction testiculaire et le Résumé des caractéristiques du produit a été modifié.