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Gonal-F
Tous les lots de Gonal-F ont désormais une teneur constante en principe actif. Grâce à la reproductibilité de la FSH recombinante, l’activité spécifique des lots est à présent mesurée par chromatographie. Cela permet de calculer la quantité de protéines en µg, chaque unité de masse correspondant à une activité biologique bien précise. Une réponse ovarienne constante quel que soit le lot de Gonal-F est ainsi garantie.
En revanche, la règle internationale en vigueur demande une mesure de l’activité d’un tel médicament par son injection à des rates ensuite sacrifiées pour pouvoir peser leurs ovaires. Avec cette technique, la réponse clinique en l’occurrence la production d’ovocytes peut alors varier de 20 % selon les lots.
Serono : 01 47 61 13 13.
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