Evrenzo

Evrenzo (roxadustat) est pris en charge dans le traitement de l’anémie symptomatique associée à une maladie rénale chronique, uniquement chez les patients adultes qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de quatre mois. Le roxadustat accroît la biodisponibilité du fer, la production d’hémoglobine et la masse des globules rouges. Cinq dosages de comprimés sont commercialisés : 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg et 150 mg.

Quoi de neuf ?

C’est le premier médicament de la classe des inhibiteurs de la prolyl-hydroxylase du facteur induit par l’hypoxie (HIF-PHI) à obtenir une AMM dans l’anémie associée à une maladie rénale chronique. En inhibant cette enzyme, le roxadustat stimule une réponse érythropoïétique coordonnée. Evrenzo offre une alternative aux agents stimulants de l’érythropoïèse (époétine, darbépoétine) et aux transfusions de concentrés de globules rouges.

Posologie

La dose de roxadustat est individualisée pour parvenir à des taux d’hémoglobine cibles de 10 à 12 g/dl. Chez les patients qui ne sont pas en cours de traitement par un agent stimulant l’érythropoïèse, la dose initiale recommandée est de 70 mg trois fois par semaine pour les personnes pesant moins de 100 kg, et de 100 mg trois fois par semaine au-delà.

La dose d’entretien est comprise entre 20 mg et 400 mg, trois fois par semaine. La dose d’Evrenzo peut être augmentée ou diminuée par paliers toutes les quatre semaines, sauf si le taux d’hémoglobine grimpe de plus de 2 g/dl, auquel cas la dose sera immédiatement diminuée d’un palier. Les paliers d’adaptation posologique suivent la séquence des dosages disponibles : 20 mg, 40 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg et 400 mg, ce dernier palier n’étant valable que pour les patients dialysés.

Les comprimés sont à avaler entiers, avec ou sans nourriture, lors de jours non consécutifs. En cas d’oubli d’une dose, prendre la dose omise dès que possible seulement si l’intervalle restant avant la dose suivante prévue est supérieur à 24 heures. Si l’intervalle est inférieur ou égal à 24 heures, sauter la dose oubliée et poursuivre le calendrier normal.

ATTENTION

Les effets indésirables les plus fréquents sont l’hypertension, la thrombose de l’accès vasculaire, la diarrhée, l’œdème périphérique, l’hyperkaliémie et la nausée. Sepsis, insomnie, convulsions, céphalée, thrombose veineuse profonde, constipation et vomissements sont souvent rapportés.

Les femmes en âge de procréer doivent recourir à une contraception hautement efficace durant le traitement et au moins une semaine après la dernière dose. Le roxadustat n’est pas recommandé durant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, et est contre-indiqué pendant le troisième trimestre et en cas d’allaitement.

Présentation

Roxadustat en comprimé, boîte de 12, liste I, remb. SS à 65 %.

• Evrenzo 20 mg, 53,84 €, AMM : 34009 302 336 6 5.

• Evrenzo 50 mg, 133,98 €, AMM : 34009 302 336 7 2.

• Evrenzo 70 mg, 187,34 €, AMM : 34009 302 336 8 9.

• Evrenzo 100 mg, 267,13 €, AMM : 34009 302 336 9 6.

• Evrenzo 150 mg, 400,11 €, AMM : 34009 302 337 0 2.

Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle, prescription réservée aux spécialistes en néphrologie. Surveillance particulière pendant le traitement

Astellas Pharma : 01 55 91 75 00