Abstral Fentanyl

Une nouvelle spécialité composée de fentanyl arrive à l’officine à la fin du mois de juillet. Il s’agit d’Abstral, commercialisée par le laboratoire Prostrakan. Elle se présente sous forme d’un comprimé sublingual doté d’une galénique brevetée garantissant une dissolution rapide du comprimé : une fois placé sous la langue, il se désagrège complètement en une dizaine de secondes (goût neutre). Cent fois plus puissant que la morphine, le fentanyl a une action antalgique rapide et de courte durée. D’où l’indication d’Abstral dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Il se prescrit chez les patients recevant déjà un traitement de fond morphinique.

Six dosages d’Abstral sont disponibles. Pour chaque dosage, le comprimé a une forme spécifique. Abstral est la seconde forme galénique de fentanyl administrée par voie orale après Actiq (comprimé avec un applicateur buccal). Les autres spécialités à base de fentanyl sont des dispositifs transdermiques (Durogesic et génériques). Comme toutes les spécialités à base de fentanyl, Abstral est un stupéfiant. Sa prescription est limitée à 28 jours. A l’officine, la délivrance est limitée à 7 jours, sauf mention expresse du prescripteur.

Des effets indésirables habituels

Abstral engendre des effets indésirables classiquement observés avec les morphiniques, la dépression respiratoire, l’hypotension et l’état de choc étant les plus graves potentiellement. Des nausées, des vomissements, une constipation, des céphalées, une somnolence, de la fatigue et des étourdissements surviennent très fréquemment. Ces effets s’atténuent au fur et à mesure du traitement.

La prudence est recommandée chez les patients traités en parallèle par un inhibiteur du cytochrome P450 3A4 (macrolides, antifongiques imidazolés, antiprotéases, jus de pamplemousse) car le fentanyl est métabolisé par ce cytochrome. Abstral ne se prescrit pas en même temps qu’un IMAO (il faut attendre 14 jours après l’arrêt de l’IMAO) ou qu’un agoniste-antagoniste partiel morphinique. Son utilisation chez une femme enceinte ou qui allaite est possible si elle ne peut être évitée. Abstral est contre-indiqué chez les patients n’ayant jamais reçu de morphinique ou présentant une dépression respiratoire sévère ou une pathologie pulmonaire obstructive sévère.

– La posologie : le traitement débute toujours par une phase de titration. La première dose est de 100 µg éventuellement doublée au bout de 15 à 30 minutes si l’analgésie obtenue n’est pas adéquate. Si le premier épisode douloureux paroxystique n’est pas soulagé par deux fois 100 µg, lors de l’accès douloureux suivant, on administre 200 µg puis 100 µg si nécessaire (et ainsi de suite : 300 µg +/- 100 µg). A partir de 400 µg, la dose complémentaire passe à 200 µg.

En entretien, un patient ne doit pas recevoir plus de quatre doses d’Abstral par jour. L’arrêt d’Abstral est immédiat si le traitement morphinique est maintenu.

REPÈRES

-Service médical rendu important.

-Pas d’amélioration du service médical rendu.

-Population cible : pas de données.

DITES-LE AU PATIENT

-Placer le comprimé sous la langue sans l’avaler, le mâcher ou le sucer. Attendre qu’il ait complètement fondu avant de boire ou de manger.

-En cas de sécheresse buccale, boire un verre d’eau avant d’administrer le comprimé sublingual afin d’humidifier la muqueuse buccale.

-Ne pas laisser de boîtes à la portée des enfants

FICHE TECHNIQUE

-Citrate de fentanyl :

– 100 µg pour un comprimé sublingual blanc rond. Boîte de 10, 74,87 Û, AMM : 391 042.9 ; boîte de 30, 211,99 Û, AMM : 391 043.5.

– 200 µg pour un comprimé sublingual blanc ovale. Boîte de 10, 74,87 Û, AMM : 391 044.1 ; boîte de 30, 211,99 Û, AMM : 391 045.8.

– 300 µg pour un comprimé sublingual blanc triangulaire. Boîte de 10, 74,87 Û, AMM : 391 046.4 ; boîte de 30, 211,99 Û, AMM : 391 047.0.

– 400 µg pour un comprimé sublingual blanc losange. Boîte de 10, 74,87 Û, AMM : 391 048.7 ; boîte de 30, 211,99 Û, AMM : 391 049.3.

– 600 µg pour un comprimé sublingual blanc en forme de D. Boîte de 30, 211,99 Û, AMM : 391 051.8.

– 800 µg pour un comprimé sublingual blanc oblong. Boîte de 30, 211,99 Û, AMM : 391 057.6.

-Stupéfiant. Remb. SS à 65 %. Code ATC : N02AB03.