Xtandi : Enzalutamide

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

• Renouvellement non restreint.

• À chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière (vérifier la spécialité du prescripteur) datant de moins d’un an et l’ordonnance en cours.

• Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et y apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

• L’enzalutamide est un inhibiteur puissant de la voie de signalisation des récepteurs aux androgènes. Le blocage de ces hormones ralentit la progression de la maladie.

• Xtandi est indiqué dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez l’homme adulte dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.

Posologie

• La posologie est de 160 mg/jour (prise unique).

• En cas d’association au gemfibrozil, la dose est réduite à 80 mg/jour.

• Le traitement peut être suspendu temporairement ou la posologie diminuée en fonction de la tolérance.

Grossesse et allaitement

Les patients doivent utiliser des préservatifs lors de rapports sexuels avec une femme enceinte, et des préservatifs associés à une autre méthode contraceptive lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer, pendant toute la durée du traitement et jusqu’à trois mois après son arrêt.

Contre-indications

• Absence de contraception masculine.

• Sexe féminin.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association déconseillée avec l’ivacaftor, la miansérine, la sertraline, le vémurafénib.

• L’association avec la méthadone nécessite une augmentation de la fréquence des prises (risque de syndrome de sevrage par augmentation de son métabolisme).

• L’association avec l’hydrocortisone ou les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus) nécessite une augmentation de leurs posologies (risque de diminution de leur efficacité par augmentation du métabolisme).

• L’association au gemfibrozil nécessite une réduction de la dose d’enzalutamide.

Conservation

Pas de précaution particulière.

Modalités d’administration

• Les capsules doivent être avalées intactes avec un verre d’eau, quotidiennement, à la même heure.

• En cas d’oubli le jour même, prendre la dose dès que possible ; sinon attendre le lendemain pour prendre la dose habituelle.

Effets indésirables

• Arrêter le traitement et prévenir immédiatement le médecin en cas de convulsions.

• Ce traitement peut occasionner des maux de tête : conseiller du paracétamol.

• Ce médicament peut provoquer des bouffées de chaleur, des hallucinations visuelles, de l’anxiété, des démangeaisons ou une sécheresse cutanée : conseiller au patient d’en faire part au médecin afin qu’un traitement puisse lui être prescrit ou que la posologie soit adaptée.

• Prévenir le patient du risque de convulsions ou d’hallucinations visuelles pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

Tension artérielle, NFS avant traitement puis régulièrement.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière, paru aux Editions du Moniteur des pharmacies.