SURCHARGE EN FER

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale hospitalière (y compris dans les établissements de transfusion sanguine autorisés à dispenser des médicaments dérivés du sang) valable 6 mois.

– Renouvellement de la PIH possible par tout médecin de ville.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– Pour chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de ville. Vérifier que la PIH date de moins de 6 mois.

– Mentionner sur la PIH et l’ordonnance de renouvellement la quantité délivrée, la date de dispensation et le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

Surcharge en fer chronique secondaire :

– à des transfusions sanguines, fréquentes chez des patients de 6 ans et plus souffrant d’une bêtathalassémie majeure ;

– à des transfusions sanguines lorsque la déféroxamine (Desféral, hôpital) est contre-indiquée ou inadaptée, en présence d’autres anémies ou chez des enfants entre 2 et 5 ans ou en cas de bêtathalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines peu fréquentes.

– Posologies

– Doses calculées (en mg/kg) arrondies au comprimé le plus proche.

– Dose initiale recommandée : 20 mg/kg par jour.

– Dose maximale recommandée en entretien : 30 mg/kg/jour.

– Contrôle de la ferritinémie tous les mois afin d’ajuster la dose de déférasirox tous les 3 à 6 mois si besoin.

– Posologies identiques chez l’adulte, l’enfant et le sujet âgé.

– Grossesse et allaitement

– Non recommandé chez la femme enceinte, sauf nécessité absolue (manque de données).

– Eviter l’allaitement (manque de données).

– Interactions

– Ne pas associer aux autres traitements chélateurs du fer (pas de données).

– Ne pas prendre d’antiacides contenant de l’aluminium.

– En cas de traitement concomitant de la rifampicine, du phénobarbital ou de la phénytoïne, contrôle régulier de la ferritinémie.

– Contre-indication

Insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min).

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Administration à jeun au moins 30 minutes avant un repas.

– Prise chaque jour à la même heure.

– Administration en prise unique journalière.

– Dissoudre le ou les comprimés dans 100 à 200 ml d’eau, de jus d’orange ou de pomme avant de boire la suspension obtenue. Rincer le verre avec un peu d’eau ou de jus de fruits pour remettre en suspension le principe actif resté sur les parois du verre, puis boire.

– Ne pas croquer les comprimés ni les mâcher.

– Conservation

A température ambiante, à l’abri de l’humidité.

– Effets indésirables

– Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhées ou douleurs abdominales (chez un quart des patients environ).

– Augmentation de plus de 33 % de la créatininémie (sur deux contrôles successifs au minimum) chez un tiers des patients.

– Rash cutané chez environ 7 % des patients.

– Effets fréquents autres (entre 1 et 10 %) : céphalées, augmentation des transaminases, protéinurie.

– Surveillance spécifique

– Créatininémie : deux mesures avant l’initiation du traitement.

– Créatininémie et clairance de la créatinine et/ou taux plasmatiques de cystatine C chaque semaine le premier mois de traitement puis tous les mois.

– Protéinurie, fonction hépatique, ferritinémie : contrôle mensuel.

– Noter dans le carnet patient les résultats de la créatininémie, de la ferritinémie et des transaminases.

– Test de l’audition et examen ophtalmologique avant d’initier Exjade puis tous les ans.

– Contrôle de la fonction cardiaque en cas de surcharge en fer sévère et de traitement par Exjade à long terme.

– Contrôle annuel de la croissance chez les enfants.

Sur http://www.WK-Pharma.fr

– La présentation d’Exjade dans « Le Moniteur » n° 2659 du 13.1.2007.

– Le « Cahier Formation » consacré aux nouvelles molécules de l’année 2006 dans « Le Moniteur » n° 2663 du 10.2.2007

FICHE TECHNIQUE

uDéférasirox 125 mg pour un comprimé dispersible.

Boîte de 28 comprimés dispersibles, 202,81 Û, AMM : 376 951.1.

uDéférasirox 500 mg pour un comprimé dispersible.

Boîte de 28 comprimés dispersibles, 758,56 Û, AMM : 376 955.7.

Novartis Pharma