Respecter les températures de fusion

• Prescription : • Huile essentielle de Salvia officinalis 0,12 g.

• Levure de bière 1,5 g. • Lévilite 0,12 g QSP 6 ovules. Un au coucher.

• Analyse de la prescription

– Indication thérapeutique : ovule à visée antiseptique et restaurant la flore vaginale.

– Le point fort de la préparation : vérifier la température de fusion est fondamental (37 °C idéalement), car les huiles essentielles se dénaturent à la chaleur, et la levure de bière précipite tout en solidifiant la masse. Respecter les différentes phases de fusion (pâteuse, semi-pâteuse, liquide) et couler rapidement.

– Remboursement : non, notamment en raison de la présence d’huile essentielle.

ce que vous devez faire dans le respect des BPP

1. Recevabilité de la prescription : faisabilité, acception d’un pharmacien.

2. Les matières premières (MP) sont déjà à l’officine (enregistrées sous numéro propre à l’officine dans le registre des MP avec certificat d’analyse).

3. Enregistrement de la préparation au registre des préparations attribuant le numéro du dossier lot (numéro de lot de la préparation).

4. Établir la fiche de fabrication ou de préparation (voir document) : celle-ci porte le numéro du dossier de lot et elle reprend les calculs et le traçage (MP, pesées et mesures, personnel qui fabrique, et contrôle, matériel utilisé, double étiquetage, mode opératoire, copie de l’ordonnance, signature de libération de la préparation par un pharmacien).

5. Enregistrement à l’ordonnancier de la préparation pour tracer le prescripteur, le patient et le numéro de lot.

6. Réalisation de la préparation (voir photos).

7. Acceptation du pharmacien.

8. Tarification.

9. Dispensation.

En pratique

• J’élabore la fiche de fabrication avec traçage des matières premières.

• Je me lave les mains.

• Je réalise la préparation.

A. Pesée des produits avec impression du ticket de contrôle.

B.Pulvériser finement le witepsol. Réserver.

C. Déposer la lévilite au fond du mortier, pulvériser et éteindre les huiles essentielles.

D. Ajouter la levure de bière (1), puis le witepsol (2). Mélanger jusqu’à parfaite homogénéité de la masse (3).

E. Procéder à la fusion de la masse en vérifiant la température du bain-marie.

F. Couler, araser et démouler.

G. Conditionner et étiqueter.