Reminyl galantamine

PLAN DE PRISE

– Le traitement débute à la posologie de 8 mg par jour (4 mg matin et soir) pendant quatre semaines.

– La posologie d’entretien est ensuite de 8 mg deux fois par jour. Après un mois de traitement à cette posologie et selon les résultats cliniques, la posologie de 16 mg/jour est maintenue ou augmentée à 24 mg/jour.

Une adaptation posologique est requise chez l’insuffisant hépatique modéré, en débutant le traitement à 4 mg en une prise par jour le matin durant une semaine, et en ne dépassant pas 8 mg deux fois par jour en entretien.

INDICATIONS

Reminyl est un traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

La galantamine est un inhibiteur réversible, spécifique et compétitif de l’acétylcholinestérase, enzyme prédominante dans le cerveau et responsable de la dégradation de l’acétylcholine dans l’espace synaptique. De plus, elle potentialise l’action intrinsèque de l’acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques.

CONSEILS AU PATIENT

L’implication des proches est indispensable tant pour assurer le suivi et l’observance du traitement que pour aider le patient à appréhender les activités de la vie quotidienne (communication, toilette, habillage, repas…).

MODALITÉS DE PRISE

– Expliquer au patient ou à son entourage que Reminyl doit être administré deux fois par jour, de préférence au moment du petit déjeuner et du dîner afin d’atténuer les effets de type cholinergique.

– Conseiller au malade et aux proches de rapporter les comprimés inutilisés à chaque renouvellement de façon à quantifier une éventuelle inobservance (oubli, intolérance) et en prévention de toute intoxication.

– Il n’y a pas d’effet rebond à l’arrêt brusque du traitement (lors d’une intervention chirurgicale par exemple).

EFFETS INDÉSIRABLES

– Rassurer le patient : ces effets sont transitoires et de faible intensité. Les plus fréquemment observés sont les troubles digestifs type nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, ainsi que les vertiges, céphalées et asthénie. Ces effets cholinergiques se manifestent surtout en début de traitement et lors de l’augmentation éventuelle de la posologie.

– Indiquer à l’entourage de surveiller régulièrement le poids du patient, et d’informer le médecin prescripteur de toute perte excessive.

– Conduite automobile : l’aptitude pour ce type d’activité doit être régulièrement évaluée par le médecin. Prévenir le patient que Reminyl peut provoquer des sensations de vertiges et une somnolence. Lui conseiller de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude que le médicament n’entraîne pas ces effets chez lui.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Par manque de données objectives, l’utilisation de la galantamine n’est pas recommandée chez la femme enceinte, et les femmes traitées par galantamine ne doivent pas allaiter.

SUIVI THÉRAPEUTIQUE

– Le traitement peut être poursuivi tant qu’il existe un bénéfice pour le patient. Sinon l’arrêt doit être envisagé.

– Pour évaluer ce bénéfice, des échelles d’évaluation portant sur les trois principaux groupes de symptômes de la maladie et une échelle globale sont utilisées par le médecin : mesure de la performance cognitive, mesure des activités de base et des activités instrumentales de la vie quotidienne, mesure des troubles du comportement ; évaluation globale, basée sur un entretien clinique avec le patient et la personne aidante.

– Surveillance du poids du patient.

CONTRE-INDICATIONS

– Insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 9 ml/min) et/ou insuffisance hépatique sévère.

– Galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, déficit en lactase du fait de la présence de lactose.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– Apparition d’effets indésirables dose-dépendants en cas de traitement concomitant par les inhibiteurs enzymatiques (kétoconazole, ritonavir, quinidine, paroxétine, fluoxétine…).

– Bêtabloquants et antiarythmiques bradycardisants : risque de bradycardie excessive.

– Substances cholinergiques : potentialisation des effets indésirables.

– Substances anticholinergiques (antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, antiparkinsoniens) : risque d’antagonisme pharmacologique.

– Anesthésie : majoration de la relaxation musculaire induite par certains produits utilisés en anesthésie (succinylcholine).

FICHE TECHNIQUE

Galantamine 4 mg, 8 mg et 12 mg pour un comprimé pelliculé blanc, rose et brun orangé.

Reminyl 4 mg, boîte de 14 comprimés, Reminyl 8 et 12 mg, boîtes de 56 comprimés

Laboratoires Janssen-Cilag, information médicale et pharmacovigilance : 01 55 00 44 44.

RÈGLES DE DÉLIVRANCE

PRESCRIPTION RESTREINTE, LISTE I, REMB. SS À 65 %

– Médicament à prescription initiale annuelle réservée aux neurologues, psychiatres, aux médecins spécialistes titulaires de diplômes d’études spécialisées complémentaires de gériatrie et aux médecins spécialisés ou généralistes titulaires de la capacité de gérontologie. Cette ordonnance peut émaner du secteur hospitalier ou libéral.

– Les renouvellements à l’identique peuvent être rédigés par tout médecin, jusqu’à expiration du délai de un an.

– Médicament à surveillance particulière pendant le traitement.

DÉLIVRANCE

– A chaque fois, le patient ou sa famille doit présenter l’ordonnance du spécialiste (initiale ou de réévaluation périodique) et celle de suivi. Il est conseillé de reporter à chaque fois sur chacune la date d’exécution et les quantités délivrées.

– S’assurer du suivi régulier de la thérapeutique instaurée.