Prescription initiale hospitalière annuelle et restreinte pour Benlysta

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Prescription initiale hospitalière annuelle et réservée à certains spécialistes

Première dispensation : ordonnance hospitalière établie par un médecin spécialiste en dermatologie, en médecine interne, en néphrologie ou en rhumatologie.

Renouvellement : possible sur prescription d’un spécialiste autorisé en consultation de ville avec présentation simultanée de l’ordonnance hospitalière initiale datant de moins de 1 an.

Posologie et administration

La dose recommandée est de 200 mg, soit 1 injection, 1 fois par semaine.

En cas de glomérulonéphrite lupique, le schéma posologique débute par une dose de charge de 400 mg, soit 2 injections de 200 mg, 1 fois par semaine pendant 4 semaines.

La première injection de Benlysta est à réaliser sous la surveillance d’un professionnel de santé. Après une formation, le patient peut s’auto-injecter son traitement.

En cas d’oubli, la dose doit être administrée dès que possible. Les injections suivantes pourront suivre le calendrier initialement prévu ou être décalées au jour où la dose omise a été administrée.

Conserver le produit à l’abri de la lumière, à une température entre + 2 et + 8 °C. Il est possible de le garder à température ambiante (sans dépasser + 25 °C) pendant 12 heures à l’abri de la lumière, puis il doit être jeté s’il n’a pas été utilisé.

Sortir le stylo du réfrigérateur 30 minutes avant l’administration.

L’injection sous-cutanée doit être pratiquée dans la cuisse ou l’abdomen. Changer de site d’injection chaque semaine. Ne pas la pratiquer dans les zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.

Lorsqu’une dose de 400 mg est administrée, il est recommandé d’espacer les 2 injections de 200 mg d’au moins 5 cm.

Points de vigilance

Consulter immédiatement un médecin en cas de symptôme de réaction d’hypersensibilité (éruption cutanée, nausées, fatigue, myalgies, céphalées et œdème facial). Ces réactions peuvent survenir le jour de l’injection ou dans les jours suivants.

Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés dans les 30 jours précédant l’instauration du traitement.

Les femmes en âge de procréer doivent adopter une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins 4 mois après son arrêt.

Par précaution, il convient d’arrêter l’allaitement ou d’interrompre le traitement en tenant compte des bénéfices de chaque option.

Principaux effets indésirables 

Infections bactériennes (bronchite, infection urinaire) et virales (voies respiratoires supérieures), troubles digestifs, dépression, migraine, leucopénie, douleur aux extrémités, hypersensibilité, réaction au point d’injection.     

Fiche technique

Bélimumab 200 mg, solution injectable en stylo prérempli, boîtes de 1 et 4 stylos.

Liste I, remb. SS à 65 %.

Laboratoire GlaxoSmithKline : 01 39 17 84 44