Prescription hospitalière de spécialistes pour Vosevi

Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes 

Durée maximale de prescription : 1 an.

Première dispensation : ordonnance hospitalière établie par un spécialiste en hépatogastroentérologie, en infectiologie ou en médecine interne.

Renouvellement : nouvelle ordonnance hospitalière établie par un spécialiste autorisé.

Posologie et administration

La dose recommandée est d’un comprimé, 1 fois par jour, pendant un repas.

La durée du traitement est de 8 ou 12 semaines selon le génotype du virus, la présence ou non d’une cirrhose et les antécédents de traitement par antiviraux à action directe (AAD).

Les comprimés doivent être avalés entiers, ils ne doivent pas être croqués ni écrasés en raison de leur goût amer.

En cas d’oubli constaté dans les 18 heures suivant l’horaire de prise habituelle, prendre le comprimé le plus rapidement possible. Au-delà, attendre la dose suivante sans la doubler.

En cas de vomissement dans les 4 heures qui suivent l’ingestion du comprimé, une nouvelle dose doit être administrée.

Contre-indications et précautions d’emploi

Sont contre-indiquées les associations avec de puissants inducteurs de la P-gp et du cytochrome P450 (risque de perte d’efficacité de l’antiviral), le dabigatran et la rosuvastatine (risque d’augmentation de l’exposition à ces médicaments) et les médicaments contenant de l’éthinylestradiol (risque d’élévation des alanines aminotransférases, ou Alat).

L’amiodarone ne doit être utilisée qu’en cas d’intolérance ou de contre-indication aux autres traitements antiarythmiques (risque de bradycardie sévère et de troubles de la conduction) et nécessite une surveillance cardiaque en milieu hospitalier pendant 48 heures.

Par précaution, ne pas utiliser pendant la grossesse et l’allaitement.

Points de vigilance

Un dépistage du virus de l’hépatite B doit être effectué avant le début du traitement (des cas de réactivation du virus ont été observés).

Un ajustement du traitement antidiabétique est à envisager chez les patients concernés car une amélioration du contrôle glycémique est possible lors d’un traitement par AAD.

Principaux effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont les maux de tête, les troubles digestifs, les éruptions cutanées et les troubles musculosquelettiques (myalgies, spasmes musculaires).

Fiche technique

Sofosbuvir 400 mgvelpatasvir 100 mg/voxilaprévir 100 mg, flacon de 28 comprimés pelliculés.

Liste I, remb. SS 100 %.

Gilead Sciences : 0 800 45 04 60

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