Pergoveris

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie/obstétrique, en endocrinologie, en maladies métaboliques.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier la qualité du prescripteur et le suivi thérapeutique.

– Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Stimulation du développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.

– Posologie

– Un flacon par jour injecté en sous-cutané jusqu’à l’obtention d’un follicule de De Graaf mature.

– Adaptation du traitement en fonction de la réponse de la patiente déterminée par la taille du follicule à l’échographie et le dosage plasmatique d’estradiol.

– Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, une préparation de follitropine alfa est utilisée (type Gonal-F) en association à Pergoveris par paliers de 37,5 ou 75 UI à intervalles de 7 ou 14 jours.

– Ovulation déclenchée par une injection unique de 5 000 à 10 000 UI d’hCG administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Pergoveris. Rapport sexuel le jour même de l’administration d’hCG ou le jour suivant ou insémination intra-utérine.

– Interactions

Ne pas mélanger dans une même seringue Pergoveris avec d’autres médicaments excepté avec la follitropine alfa.

– Contre-indications

– Tumeur hypothalamique ou hypophysaire.

– Hypertrophie ou kystes de l’ovaire non imputables à un syndrome des ovaires polykystiques.

– Saignement gynécologique d’origine inconnue.

– Carcinome ovarien, utérin ou mammaire.

– Lorsqu’une réponse efficace ne peut être obtenue : insuffisance ovarienne primaire, malformation des organes génitaux incompatibles avec une grossesse, fibrome utérin incompatible avec une grossesse.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Administration en sous-cutané. La première injection se fait sous surveillance médicale.

– Auto-injection possible chez les patientes motivées et formées à la technique au préalable. Reconstitution de la solution injectable juste avant utilisation : à l’aide d’une aiguille de reconstitution, prélever le solvant et l’injecter dans le flacon de poudre. Remplacer l’aiguille par une aiguille fine pour injection. Désinfecter la peau au niveau du site d’injection (ventre ou haut des cuisses) avec un coton imbibé d’alcool. Pincer fermement la peau et enfoncer l’aiguille avec un angle de 45 à 90 degrés. Appliquer quelques instants un coton sur le point d’injection, en faisant des mouvements circulaires.

– Pour les patientes diabétiques, tenir compte de la présence de saccharose (30 mg par flacon).

– Conservation

Dans l’emballage, à l’abri de la lumière, à une température inférieure à 25 °C.

– Effets indésirables

– Maux de tête, réactions au site d’injection, kystes ovariens (très fréquent).

– Douleurs abdominales, mammaires, syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) d’intensité légère à modérée (fréquent).

– SHO sévère (peu fréquent). Dans ce cas, ne pas administrer d’hCG. Les patientes ne doivent pas avoir de rapport sexuel et utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.

– Surveillance particulière

Examens échographiques et mesure des concentrations plasmatiques d’estradiol pour limiter le risque de SHO ou de grossesse multiple.

FICHE TECHNIQUE

Follitropine alfa ou hormone folliculostimulante humaine recombinante équivalent à 150 UI et lutropine alfa ou hormone lutéinisante humaine recombinante équivalent à 75 UI pour un flacon de poudre pour solution injectable SC.

-Boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de 1 ml de solvant, 114,47 Û, AMM : 381 219.3.

-Boîte de 10 flacons de poudre + 10 flacons de 1 ml de solvant, 1 023,96 Û, AMM : 381 221.8.

Merck Serono